群多上午好，迎接参预市当局讯息揭晓会，克日，济南市十四部分联结印发了《济南市支撑革新医药高质地成长若干要领（2024年）》，聚焦革新医药界限推出了一揽子战略要领，酿成了多部分联结发力、多维度联合支撑的成长态势。即日的揭晓会对相合情状举行先容，并答复记者好友体贴的题目。

　　出席即日揭晓会的有市当局副市长李国祥，市医疗保险局党组书记刘航英，市工业和讯息化局党构成员、副局长徐磊，市卫生健壮委党构成员、副主任牟鑫，市商场羁系局党构成员、副局长王玉强。下面，咱们最先邀请李国祥副市长先容相合情状。

　　群多好！很舒畅出席此次讯息揭晓会。下面，我向群多扼要先容一下《济南市支撑革新医药高质地成长若干要领（2024年）》（以下简称《若干要领》）的相合情状。

　　生物医药与大健壮财产是济南市四大主导支柱财产之一，市委、市当局高度着重，先后出台了《合于加快生物医药与大健壮财产高质地成长的若干战略要领》《济南市生物医药与大健壮财产高质地成长三年举措安顿（2023-2025年）》等战略文献，为生物医药财产成长供应了有力撑持。2023年，全市生物医药与大健壮财产界限以上企业抵达603家，达成生意收入2229.6亿元。从财产界限看，现有医药造功课规上企业86家、医疗器材造功课规上企业41家。从研发革新看，全市累计药品接受文号1333个，2-3类医疗企业批件1397个，通过划一性评议药品279个，均居全省首位。从财产构造看，“双核双谷多园”空间构造集群生态接续优化，全市8个要点园区2023年达成营收288.8亿元，同比延长11.2%。

　　凭据市委、市当局作事安顿央求，咱们正在已有战略根底上，进一步聚焦“革新医药”这一前沿界限，连合济南市自己资源禀赋，普及收罗了我市要点医药企业的观点创议和省级主管部分观点，进一步查究草拟了《若干要领》，于2024年6月1日起正式印发践诺。此次出台的《若干要领》聚焦临床查究、药械审批、临床利用等革新医药高质地成长全链条，提出“八个支撑”，共33条要领，整体征求以下实质。

　　一、修强载体平台，支撑革新医药临床查究提质增效。一是增强临床试验查究平台设置，组修5个专病、专科临床查究联结体，支撑医疗机构打造国度级药物临床试验查究平台。二是推进立项审查、伦理审查、合同审查等作事同步展开，将临床试验启动用时压缩至28周以内。三是提拔医学伦理审查质效，修树健康伦理审查配合机造。四是支撑查究型病院设置成长，慰勉社会资金投资设置查究型病院，支撑其与医药企业深度协作展开临床试验和收效转化。

　　二、优化作事流程，支撑革新药械加快审评审批。一是扩充革新药械审评审批资源，争创药品审评核查济南分中央，对革新医疗器材企业实行审评供职前置，供应一站式供职。二是推进革新药械项目造束缚，要点产物“一品一策”、提前介入、全程诱导。三是加快药品审评搜检，推进我市上市药品“添加申请审评时限”从200日压缩至60日。四是升高医疗器材查验供职效劳，将无源医疗器材均匀查验时限由90个作事日缩减至60个，有源产物由130个作事日缩减至90个。五是支撑特医食物及医美财产成长，特医食物每个批件嘉勉100万元、最高嘉勉300万元；获胜上市的自帮革新医美抗衰产物每个嘉勉10万元、最高50万元。

　　三、深化保险机造，支撑革新医药临床利用。一是推进医疗机构连合自己情状合理装备行使药品，推进药事会范例化、轨造化。二是增强企业药械集采交易培训，用好革新医疗药械挂网绿色通道机造，协帮达成急速挂网。三是支撑新技巧新项目立项订价，调解省医保局对初度落地本市的革新技巧项目，优先启动订价论证步伐。四是搜索新药新技巧医保支拨机造，切合条主意新药新技巧不计入DRG病组支拨法式，对用度极高病例实行特病单议。五是深化国说药品落地行使，切合条主意纳入医保单行支拨。六是增强医疗机构临床用药诱导束缚，剔除合系目标的影响，激动科学合理行使。七是慰勉医疗机构装备行使革新药械并按法则赐与嘉勉，促进革新药械“随批随进”。八是支撑革新药械研发与引申，对答允落地本市临盆的革新产物赐与必然奖补，慰勉展开中成药弥补适合症的二次斥地查究，支撑正在本市修树革新器材利用培训中央和研发中央。

　　四、增强配套供职，支撑革新医药利用渠道拓展。一是动态安排“齐鲁保”特药清单，将更多革新药纳入保险边界。二是慰勉革新药械纳入贸易保障，开导保障公司斥地掩盖革新药械的保障产物，支撑企业修树添加医疗保障。三是支撑革新药品互联网平台供应保险，帮力财产数字化成长。四是诱导支撑医药企业参预国度医保药品目次商洽，实时做好战略宣媾和跟踪诱导。

　　五、疏通畅通渠道，支撑革新医药展修国际营业。一是修树对酬酢流平台，增强对药品出口的技巧供职和战略指导，本年推进7个济南造作药品“走出去”。二是试点“生物医药研发用物品”进口“白名单”轨造，提拔进口便当化水平。三是优化药品进供词职，通合抽样实行“随来随检”，加快设置食物药品医疗器材革新和羁系供职平台。

　　六、富重利用场景，支撑健壮医疗数据赋能医药革新。一是促进健壮医疗数据集聚共享，确保数据无缺性和可追溯性，支撑医药企业展开数字化转型。二是搜索健壮医疗数据利用畅通，慰勉企业展开医药健壮大模子磨练，搜索展开健壮医疗数据资产评估、商场化交往和产权立案、交往畅通。三是试点住院和门诊电子病历正在二级以上公立医疗机构的共享利用，本年力求掩盖50家以上，并合规利用于医药企业研发生事；打造基于个别精准授权的数据利用场景。四是搜索贸易健壮保障一站式结算，达成理赔申请与诊疗经过同步促进。

　　七、增强金融撑持，支撑医药企业多元化融资。一是发扬财产投资基金功用，策动国有投资平台及其他社会资金投资，加快财产项目落地和产物上市。二是加大对医药企业的金融支撑，供应创业投资、担保增信、学问产权和股权质押融资、研发贷、医保易贷等金融产物。三是增强对医药企业资金商场全链条供职，践诺“企业上市倍增举措安顿”，推进优质医药企业多渠道上市融资，凭据企业上市经过分阶段赐与最高1000万元补帮。

　　八、深化因素保险，支撑医药企业提拔成长质效。一是深化部分联结保险机造。进一步发扬市生物医药与大健壮财产高质地成长专班功用，实时处置存正在题目，主动争取国度战略支撑。二是激动多元化优质财产因素集聚，举办山东国际大健壮财产展览会及系各国际性论坛，链接寰宇、全全国的多元化优质财产因素资源等。

　　战略出台不是主意，推广落实方显功能。下一步，济南市将对峙体例践诺、精准发力，真实处置好企业、财产、行业成长经过中面对的实际题目，加快推进《若干要领》的33条战略“落地生根”“着花结果”。

　　一是尽速出台践诺细则。由各本能部分凭据负担分工，加紧出台战略践诺细则，了了战略推广时效、推广法式和作事流程，确保各项战略不折不扣地推广到位。

　　二是效力深化战略宣扬。通过全媒体展开战略宣扬，确保普及掩盖、深刻促进，帮帮全市各医药企业、医疗机构、合系主体足够知道战略、享用战略。

　　三是真实做好供职保险。主动上门对接企业需求，实时做好跟踪诱导和全流程供职。深化对战略落实的督导推进，按期梳理作事展开情状，确保战略推广成就。

　　谢谢李国祥副市长的先容。下面进入提问合节，请群多缠绕即日揭晓会的主旨举行提问，提问前请先传递所正在的讯息机构。请提问。

　　请问医保部分正在支撑革新医药成长经过中发扬了哪些功用，此次《若干要领》中涉及药械查究、临床利用、数字赋能等多个界限，咱们又将展开哪些作事？

　　这个题目由我来答复。医保是民生部分，正在医保、医疗、医药三医协同成长中接受着紧张职责，咱们足够发扬医保支拨的撬动功用，正在支撑革新医药高质地成长方面采用了主动办法。

　　一是支撑诱导医药企业参预国度医保药品目次商洽。修树医药企业专项供职机造，2023年，供职诱导齐鲁造药临盆的伊鲁阿克片等5个革新药通过国度商洽，进入医保目次，并同步纳入“双通道”束缚。

　　二是主动展开医保基金与药企直接结算。接受全省医保基金直接结算试点工作，对511种集采药品和27类高值医用耗材，由医保基金向医药企业直接支拨货款。2023年累计向395家医药企业结算20.37亿元，均匀回款周期缩短至30天，极大减轻了医药企业垫资压力。

　　三是接续促进国说药品落地行使。将504种国说药纳入“双通道”束缚，由50家二级及以上病院和136家定点药铺保险大多用药需求，轻易大多看病购药。

　　此次出台的《若干要领》，是对我市支撑战略的延续，也是安身企业高质地成长、正在支撑革新医单方面的聚焦。个中，涉及医保部分的要领共有20项，个中牵头掌管的8项，配合出席的12项。

　　一是正在医保束缚方面，深化战略倾斜。健康完满适宜革新医药成长需求的医保支拨机造，对切合条主意革新药械、新技巧新项目等，通过优化总额预算束缚目标、动态安排DRG付费病组权重、实行医保单行支拨、实时申报项目订价和纳入医保支拨等格式，予以战略倾斜和慰勉支撑。

　　二是正在战略诱导方面，践诺闭环供职。对接医药企业成长需求，革新医药产物获批临盆后，实时诱导协帮参预国度医保目次商洽和药品集采商洽，通过绿色通道达成急速挂网采购，以及按法则享用相应奖补战略等，提前介入、上门供职、全周期供职。

　　三是正在配套要领方面，扩充支撑技能。支撑开导更多革新医药产物纳入“齐鲁保”、贸易健壮保障、添加医疗保障药品清单，慰勉医疗机构、参保大多选用革新药品。搭修多元化、多宗旨交换平台，富厚金融产物供应，支撑革新医药企业成长。

　　四是正在数据赋能方面，富重利用场景。深化医疗健壮数据汇聚，推进健壮医疗数据革新利用，进一步完满医保商保线上一站式结算体例，支撑革新药品正在互联网平台上供应结算，让大多享用更便捷的就医购药供职，帮推医药企业达成数字化转型升级。

　　下一步，咱们将接续深化对企业、行业的战略宣扬，到全市11个要点医药财产园区和成效区展开战略宣讲，到各要点医药企业展开“送战略上门”，依托各医药和健壮行业协会展开战略推送，修树“医保照顾”机造实时处置企业成长题目，确保群多足够体会、享用到全市出台的好战略。

　　请问市工业和讯息化局，生物医药与大健壮财产动作全市四大主导支柱财产之一，拥有哪些特性上风？《济南市支撑革新医药高质地成长若干要领（2024年》）出台后有什么作事希图？

　　生物医药与大健壮财产是我市要点成长的四大主导支柱财产之一。近年来，咱们聚焦生物医药、中医药、医疗器材、医美抗衰、特医食物五大界限，酿成了从根底查究、临床试验、临盆造作、出卖供职到医疗康养较为无缺的财产链群，要紧有以下五个方面的特性上风。一是培植了一批影响力策动力强的龙头骨干企业。具有齐鲁造药、华熙生物、博科控股、福瑞达生物、宏济堂、银丰生物等一批龙头骨干企业。个中：齐鲁造药位列寰宇医药工业百强第5位，华熙生物是环球最大的透后质酸临盆研发企业，透后质酸环球商场占领率抵达40%以上。二是打造了一批高能级的研发革新平台。设置国度级研发平台12个，省级革新平台219个，市要点实行室87家。革新产物国内当先，具有山东珅诺基.淫羊藿素原料药、齐鲁造药.伊鲁阿克片2个1类革新药。全市累计持有药品接受文号1333个,2类和3类医疗器材批件1397个,通过划一性评议药品279个，均居山东省首位。三是具有一批商场角逐力强的中心上风产物。头孢、巴坦系列等20余个原料药环球商场占领率第一；22个造剂产物出口国际商场占领率第一，60余个造剂产物国内商场占领率第一。我市具有73项寰宇首家或独家上市产物，生物仿佛药.贝伐珠单抗正在寰宇率先达成财产化。四是酿成“双核双谷多园”的空间构造创新。财产构造加快优化，酿成了以济南高新区和济南国际医学中央“双核”引颈，全国透后质酸谷和鲁中国际生物谷“双谷”撑持，齐鲁造药生物医药财产园等要点园区“多园”并进的成长形式。具有7个省级以上财产集群，济南市将医药造功课动作特性上风财产，获评工信部消费品工业“三品”政策树范都市。五是厚植资源因素富集的财发作态。全市具有医学类高校17所，国度级要点学科和临床要点学科28个，药物临床试验基地30个，为财产革新成长供应了滂沱动能。牵头设立省会经济圈生物医药财产定约，深化财产分工配合，推进省会经济圈生物医药与大健壮财产协同成长。

　　下一步，咱们将踏实促进《济南市支撑革新医药高质地成长若干要领》的各项要点工作，紧盯财产成长前沿，加快医药健壮财产革新成长，加快培植成长新质临盆力，效力打造五大特性财产链群。一是生物药化学药界限，要点成长抗体药物、重组卵白及多肽药物、核酸、基因及细胞等生物药化学药及高端新型造剂，加快新药革新研发和财产化程序。二是中医药界限，加快中医药新药研发，优化提拔“聪明中药房”财产形式。三是医疗器材界限，加大高功能医用高分子产物、骨科修复与植入质料及器材等产物的研发力度。四是医美抗衰界限，加快促进成效糖、卵白质、多肽等六大类成效原料财产化，慢慢完满高端化妆品、医美医疗器材产物矩阵。五是特医食物界限，要点促进酿成以特医食物为主导，以暮年食物、运动食物、保健（成效）食物、环节成效性原料造作为辅的多元化产物体例。

　　《若干要领》中对推进革新药品正在病院行使作出了表述，革新药品入院行使是革新医药高质地成长的紧张一环，请问市卫生健壮委正在推进革新药品的合理行使方面采用了哪些要领？

　　特殊谢谢这位记者的提问，这个题目我来答复。近年来，市卫生健壮委缠绕革新药品入院困难目，以供职临床为根底，以药事束缚为抓手，陆续升高革新药品可及性，竭力买通革新药品入院“最终一公里”，接续促进百姓健壮福祉，合系做法也动作战略办法写入了此次《若干要领》。

　　一是深化药事束缚体例设置。凭据国度和省合系战略央求，慎密连合我市作事现实，央求全市市属二级及以上公立医疗机构正在国说药目次发布后一个月内即召开药事束缚与药物疗养学委员会聚会，整年召开聚会次数不少于4次。按期调剂各医疗机构药事聚会召开、国说药品引进、革新药和首仿药采购等药事束缚作事展开情状，真实做事实数清、情状明、数据准；对作事展开不到位的医疗机构实时举行传递约说。

　　二是拓宽革新药操行使道途。诱导各医疗机构连合自己成效定位和供职才华，合理确定装备行使药种类类和数目,对纳入国说目次的革新药品实行应采尽采、应配尽配。关于临时无法纳入本医疗机构供应目次，但临床确有需求的国说药品，纳入且则采购边界，修树绿色通道，简化步伐、缩短周期、实时采购。关于临时无法装备的药品，修树健康处方流希望造，通过“双通道”等渠道提拔药品可及性。

　　三是优化绩效侦察目标体例。足够发扬侦察的“指点棒”功用创新，剔除国说药品、革新诊疗项目对人均药品用度、人均医疗用度等合系目标的影响，为各医疗机构举行战略松绑，促使其合理装备、行使国说药品。动态监测各医疗机构用药情状，诱导各医疗机构展开临床合理用药培训和处方点评,并将合系实质纳入医疗机构绩效侦察目标。

　　医药财产高质地成长离不开高水准羁系，请问市商场羁系局缠绕药品羁系和财产成长，展开了哪些作事？

　　感谢记者好友的提问。近年来，市商场羁系局安身自己本能，陆续健康完满药品和平经管体例，为企业革新创业营造公允高效有序的营商处境。顽强守住不产生体例性、泉源性药品和平事故的底线，坚韧全市药品和平景象接续稳中向好的形式，提振民多消费信念。主动动作帮力医药财产革新成长，升高技巧撑持效劳，引发医药革新内敏捷力，奋力谱写高质地成长新篇章。

　　一是厉正负担。庄厉落实药品和平属地束缚负担和药品和平评断宗旨、负担约说宗旨，压实各级羁系负担。庄厉落实企业正面负担清单和负面负担清单，深化环节职员侦察评估和查验才华评估，增强功令原则宣贯，压实企业主体负担。

　　二是庄厉羁系。深化分级分类羁系，增强集采膺选药品、生物成品等要点产物羁系，促使企业接续合规临盆筹划。加强羁系效劳，完满现场搜检与聪明羁系相连合的多维度形式，升高抽检针对性，加强搜检“穿透力”。打好危险解决“组合拳”，连合财产近况和羁系现实，有针对性增强危险隐患排查，按期结构危险商洽，完满危险负担清单，让羁系跑正在危险前面。

　　三是庄厉司法。踏实展开药品和平坚韧提拔举措，依法查处违法违规动作，以愈加高效便当、更为公允平正的羁系司法推进商场程序接续刷新。进一步变更司法理念，更好兼顾法理情、独揽时度效，对峙“罚帮并重”，诱导企业范例提拔、健壮成长。

　　一是做优做强市医药革新供职中央。修树市一级专业化供职机构，为医药革新供应从上市前注册申报指导、加快审评审批到上市后质地危险注意的全经过“一站式”供职，精准处置题目诉求，帮推药械化产物加快上市。下一步，将按“省市共修、省管市有”形式深化机构和职员设置，争取省级赋权，升高审评核查效劳，帮力打造国内一流的生物医药革新创业处境。

　　二是贯串省药监局许可核查。深化省市共修，深度出席省药监局审评挂号、现场核查等技巧作事合节，践诺我市新版二类医疗器材产物注册质地体例核查61次，诱导141家企业国产大多化妆品挂号材料3772件，推进我市近年新获批药种类类数、通过仿造药划一性评议种类数、医疗器材注册产物数和国产大多化妆品挂号上市数目均居全省第一位。

　　三是提拔查验检测供职才华。省市一体加快促进食物药品医疗器材革新和羁系供职大平台设置，勤苦设置成为界限大、天禀全、才华强的查验检测和财产成长供职机构，最大范围压缩注册查验时限，加快产物上市程序。增强市食物药品查验检测中央才华设置，帮帮企业处置药品法式查究、临盆工艺优化等方面的题目，为医药财产高质地成长供应强力技巧撑持。

　　生物医药与大健壮财产是推进经济社会成长的紧张气力，也是餍足民生需求的紧张保险，市委、市当局将聚焦财产成长的实际需求，整合部分气力、深化因素保险，加快培植新质临盆力，推进革新医药高质地成长，帮力财产达成超出式成长。

　　即日的揭晓会到此结果，谢谢诸君揭晓人，也感谢诸君记者好友的移玉和宣扬报道。

　　原题目：《《济南市支撑革新医药高质地成长若干要领（2024年）》解读讯息揭晓会图文实录》

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